Anvisa determina atualização das vacinas contra Covid-19 no Brasil

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova medida que determina a atualização imediata das vacinas contra a Covid-19 em circulação no Brasil. O objetivo da mudança é garantir uma resposta imunológica mais robusta e eficaz contra as novas variantes do vírus SARS-CoV-2 que estão se espalhando pelo país.

A Instrução Normativa que oficializa as novas diretrizes foi publicada no Diário Oficial da União. A decisão foi tomada pela Diretoria Colegiada do órgão regulador após dados recentes apontarem o aumento de casos de síndrome gripal associados à Covid-19 no território nacional.

Como serão as novas vacinas contra a Covid-19?

A nova regulamentação da Anvisa estabelece critérios técnicos específicos para os imunizantes que serão fabricados e distribuídos no Brasil. Confira os principais pontos:

• Foco Monovalente: As vacinas deverão ser monovalentes, focando no combate a uma linhagem específica que apresenta maior circulação no momento.

• Cepa Alvo: Os laboratórios devem adotar a variante LP8.1 como o antígeno preferencial na composição.

• Subvariantes Permitidas: Derivados da cepa JN.1 (como as subvariantes XFG ou NB.1.8.1) também poderão ser utilizados, desde que as farmacêuticas comprovem o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes amplos e robustos nos testes.

Qual o prazo de validade das vacinas antigas?

Para garantir que a população não fique desassistida durante a transição dos estoques, a Anvisa estipulou regras para os lotes antigos.

Os imunizantes que foram registrados, produzidos ou distribuídos antes da publicação desta norma poderão continuar sendo aplicados por um período de até nove meses. Após o término deste prazo, o uso e a comercialização dessas versões antigas estarão estritamente proibidos no país.

A atualização periódica das vacinas segue uma estratégia global similar à adotada anualmente com a vacina da gripe, permitindo que o sistema de saúde responda de forma ágil às mutações contínuas do vírus.