Vacina de Oxford também deve complementar documentos enviados à Anvisa

 Consta no relatório da Agência que 18,84% dos dados estão pendentes de complementação, como os resultados da análise interina de desfecho primário do estudo clínico de fase 3

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou na manhã deste domingo o status dos dois pedidos emergenciais para as vacinas contra a Covid-19 – o órgão regulador tem 10 dias para avaliar os documentos enviados e só então decidir se libera ou não as aplicações no País. A CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan ao lado do laboratório chinês Sinovac, embora precise entregar mais dados, tem percentual maior de documentos já analisados do que a vacina de Oxford/AstraZeneca, fabricada no Brasil pelo Instituto Oswaldo Cruz (Fiocruz).

De acordo com a Anvisa, 5,18% dos documentos da CoronaVac necessários sequer foram entregues. Além disso, 15,5% das informações são consideradas insuficientes e 32% precisam de mais detalhes. O segundo imunizante em análise, desenvolvido pela Fiocruz, do Rio de Janeiro, em parceria com o laboratório AstraZeneca e a Universidade de Oxford, ambos do Reino Unido, também tem dados em débito, mas deixa menos dúvidas que o do Butantan. Consta no relatório que 18,84% dos documentos está pendente de complementação. 

Entre os dados que precisam ser complementados, estão os resultados da análise interina de desfecho primário do estudo clínico de fase 3 demonstrando, pelo menos, 50 % de eficácia, e o critério de sucesso estatístico deve ser que o limite inferior do intervalo de confiança (ajustado para alfa apropriado) seja maior que 30%, ou em caso de parâmetros alternativos, que estes tenham sido pré-aprovados pela Anvisa. Também, Descrição dos processos de esterilização e filtração estéril, bem como estudos de validação; e dados de eficácia e de segurança de análises de subgrupos por status de infecção prévia e por faixas etárias.

Outro documento que precisa ser complementado é o texto de bula e rotulagem. Por fim, o plano de gerenciamento de riscos, para identificação de problemas decorrentes do uso da vacina e descrição de medidas a serem adotadas

Entretanto, o imuzinante de Oxford, por outro lado, com quase todos os papéis já nas mãos da agência reguladora, tem 61,28% do necessário para a aprovação em análise. Em outras palavras, os profissionais da Anvisa só têm 12% dos 65% de dados que precisam da CoronaVac para checar, enquanto da vacina pedida pela Fiocruz, eles têm 61% dos cerca de 80% que faltam analisar.

R7 e Correio do Povo

Nova variante do coronavírus encontrada no Japão tem 12 mutações

Prefeitura amplia sistema de videomonitoramento em Passo Fundo

Trio elétrico e agentes conscientizam sobre a Covid-19 na praia do Cassino

Vasco goleia o Botafogo e respira na luta contra o rebaixamento

Paraguai entrega líder do PCC ao Brasil após tentativa de resgate

 Procedimento segue uma ordem do presidente paraguaio, Mário Abdo Benítez, que decretou "expulsão imediata" do traficante

O Paraguai entregou a autoridades brasileiras Giovanni Barbosa da Silva, considerado líder do Primeiro Comando da Capital, horas depois de uma tentativa de libertá-lo com um ataque à delegacia na qual estava preso.

A entrega foi feita na Ponte da Amizade, segundo o Ministério do Interior do país vizinho. Do lado paraguaio, participaram do procedimento funcionários do Departamento contra o Crime Organizado, do Ministério Público e da Direção Geral de Migração, com base no acordo de cooperação internacional entre as instituições policiais da Tríplice Fronteira.

O procedimento segue uma ordem do presidente paraguaio, Mário Abdo Benítez, que decretou a "expulsão imediata" de Giovanni, com casos pendentes no Brasil por tráfico de drogas e associação para o crime.

O chefe de governo fez o anúncio após as forças de segurança terem rechaçado um ataque de cerca de 20 homens armados para resgatar o líder do PCC, que foi preso na noite deste sábado em uma estrada pública na cidade de Pedro Juan Caballero, na fronteira com o Brasil.

Os criminosos fizeram reféns três agentes da Polícia Nacional que faziam a guarda da sede da Investigação Criminal na cidade, um dos centros de operações do PCC no Paraguai. O ataque terminou com a libertação dos policiais e a detenção de dois supostos integrantes do grupo.

O Ministério do Interior anunciou a transferência dos dois detentos para a sede do Agrupamento Especializado da Polícia Nacional, em Assunção, para posteriormente responder ao Ministério Público.

Conhecido como "Bonitão" e "Coringa", Giovanni é considerado pelo MP do Paraguai o novo líder do PPC no país. O grupo está baseado na nação vizinha e mira o controle do tráfico de drogas e armas.

Há pouco menos de um ano, 76 prisioneiros, em sua maioria do PCC ou relacionados à facção, escaparam da prisão em Pedro Juan Caballero através de um túnel escavado durante uma semana. Um mês depois, o Ministério Público apresentou um relatório especializado mostrando que os guardas permitiram a fuga.

R7 e Correio do Povo

Plano regional de cogestão inicia com movimento calmo em Porto Alegre

Trump visita construção de muro na fronteira com o México na terça

Inter lança documentário sobre a história de D'Alessandro no clube

Com time reserva, Santos surpreende e vence o líder São Paulo no Morumbi

Flamengo joga mal, perde para o Ceará, e aumenta pressão sobre Ceni

Obras do Dmae deixam regiões sem água na segunda e terça-feira em Porto Alegre

 Ipanema e Aberta dos Morros ficam sem abastecimento na segunda; Bom Fim não terá água na terça

O Departamento Municipal de Água e Esgotos (Dmae) programou duas obras na rede de água nesta semana. Se chover forte, os serviços poderão ser transferidos para outras datas. O departamento recomenda que moradores dos locais afetados reservem água para uso básico, em função do calor, e também porque os trabalhos vão se estender por cerca de oito horas a cada dia.

Na segunda-feira, o entroncamento de redes na esquina das ruas Tiago com Adão Pinheiro da Silva terá o objetivo de interligar os subsistemas do Reservatório Tristeza com a Estação de Bombeamento de Água Tratada e o Reservatório Boa Vista, na Zona Sul. O abastecimento será interrompido, a partir das 9h, para os bairros Ipanema (parte) e Aberta dos Morros (entre a rua Adão Pinheiro da Silva e a avenida Eduardo Prado). A previsão é normalizar o abastecimento a partir da noite de segunda e na madrugada de terça-feira.

Na terça-feira, a nova rede de água e a rede existente serão ligadas na avenida Ramiro Barcelos, esquina com a rua Cesar Lombroso. O serviço faz parte da obra de substituição de redes da Ramiro Barcelos. O abastecimento será interrompido, a partir das 8h30, para uma parte do bairro Bom Fim. O retorno deve ocorrer a partir da noite de terça, podendo demorar mais nas partes altas da região.

Conforme o Dmae, após a conclusão do serviço, a água não volta de imediato à rede pública de abastecimento e aos imóveis, diferentemente da energia elétrica, que é quase instantânea. A distribuição só reinicia depois que os reservatórios das Estações de Bombeamento acumulam nível de água suficiente para bombear, caso contrário os motores queimam. Como regra, a água que chega à rede vai sendo consumida primeiro nas áreas próximas às estações, podendo demorar mais para chegar até as partes altas e nas pontas da rede distribuidora.

Além disso, após o serviço, a água poderá retornar turva ou não transparente devido a micropartículas inertes e não prejudiciais à saúde, que eventualmente, pela pressão, se soltam das paredes internas da canalização. Para solicitar lavagem da rede ou do ramal predial, o departamento informa que os usuários devem entrar em contato pelo telefone 156.

Rádio Guaíba e Correio do Povo

Doria corta 12% das verbas destinadas às santas casas e hospitais filantrópicos em 2021

João Doria cortou em 12% os investimentos de SP na maioria dos convênios de saúde.

O ato afeta santas casas, hospitais filantrópicos, prefeituras e muito mais.

Há poucas semanas, o mesmo Doria subiu em 70% os gastos de publicidade de seu governo...

*Via

Gazeta Brasil

:

https://gazetabrasil.com.br/.../doria-corta-12-das.../

GAZETABRASIL.COM.BR

Doria corta 12% das verbas destinadas às santas casas e hospitais filantrópicos em 2021

 

Tabela dos ônibus de Porto Alegre terá alteração a partir desta segunda-feira

 Mudanças irão atingir 10 linhas na Capital

A Empresa Pública de Transporte e Circulação (EPTC) informa que, a partir desta segunda-feira, a tabela do transporte coletivo sofre alterações em Porto Alegre. Os usuários podem consultar os horários atualizados no site da EPTC e a localização, em tempo real, no aplicativo do TRI.

Alterações, em dias úteis, a partir de segunda-feira:

Linha 490.6 Morro Santana / Jd. Ypu – Ativação da linha com 11 viagens do bairro ao Centro no pico manhã (substitui as viagens das linhas 4951 e 4944). A linha 490.6 atende ao Morro Santana e Jardim Ypu no pico da manhã. Os demais horários seguem operados pelas linhas 4951 e 4944.

Linha 493 Jardim Ypu – Desativação da linha, que foi substituída pela 490.6. Com isso, o aumento da oferta no conjunto de linhas é de 6%.

Linha 494 Rubem Berta – Aumento de oferta no pico da manhã com uma viagem a mais no sentido bairro ao Centro.

Linha 494.4 Rubem Berta / Jardim Ypu – Aumento de oferta em sete viagens no sentido bairro ao Centro no pico da manhã.

Linha 495 Manoel Elias – Ativação da linha com 14 viagens no sentido bairro ao Centro.

Linha 495.1 Manoel Elias / Morro Santana – Separação da linha unificada 495.1 no pico da manhã no sentido bairro ao Centro. A linha deixa de operar unificada no sentido bairro ao Centro, entre 5h52 e 8h22 e passa a operar a linha 495 com 14 horários, das 5h53 às 8h20.

Linha R41 – Aumento de oferta e de faixas de atendimento com duas viagens a mais no sentido bairro ao Centro, das 6h05 às 11h, e nove viagens no sentido Centro ao bairro, das 13h15 às 18h45.

Linha 520.3 Triângulo / 24 de Outubro / Auxiliadora – Substitui as viagens das linhas 510 e 520. Das 19h25 até 22h05 são cinco viagens no sentido bairro ao Centro. No sentido Centro ao bairro, são cinco viagens, das 20h às 22h45.

Linha 510 Auxiliadora – Alteração da tabela horária após 18h30. Últimas viagens serão substituídas pela operação da linha 520.3.

Linha 520 Triângulo / 24 de Outubro – As quatro últimas viagens, a partir das 19h10, serão substituídas pela operação da 520.3.

Rádio Guaíba e Correio do Povo

Restos humanos e parte da fuselagem de avião que caiu na Indonésia são recuperados

Conselho de Ética do Cidadania recomenda expulsar deputado que apalpou colega na Alesp

STF estará vigilante para evitar que situação nos EUA ocorra no Brasil, garante Fux

 Presidente do Supremo Tribunal Federal repudiou ataques ao Capitólio e ao processo eleitoral

O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), Luiz Fux, garantiu que a Corte, "como guardiã da democracia constitucional, permanecerá vigilante para que a situação registrada nos EUA no último 6 de janeiro jamais ocorra no Brasil".

A afirmação foi feita em artigo publicado no jornal O Globo deste domingo. Segundo ele, o Judiciário tem papel essencial, porque cabe a esse poder ser o garantidor do cumprimento das leis e da Constituição. "Não se pode hesitar em cumprir essa missão", escreveu Fux.

O presidente do Supremo disse que "não há democracia sem respeito às instituições", - sendo elas do Judiciário, do Legislativo, do Executivo ou mesmo as privadas -, e afirmou que qualquer líder que busque subjugá-las, "concentrando e abusando do poder a ele concedido pelo voto, deve sofrer imediata reação da imprensa livre, da sociedade crítica e dos demais poderes constituídos".

"Vitórias eleitorais não representam carta-branca para desígnios individualistas ou decisões arbitrárias. O governo é das leis e não dos homens", disse o ministro no artigo. "Preservaremos a democracia a qualquer custo", concluiu.

Vale lembrar que, um dia após os fatos ocorridos nos Estados Unidos, quando extremistas invadiram a sede do Legislativo americano para interromper a confirmação da eleição naquele país, o presidente Jair Bolsonaro voltou a levantar dúvida sobre a confiabilidade do sistema eleitoral brasileiro e a pressionar pela instituição do voto impresso.

Na ocasião, sem citar diretamente o ataque ao Capitólio por uma multidão pró-Donald Trump na quarta-feira. Bolsonaro afirmou que o modelo eletrônico pode levar o Brasil a ter um problema pior que os EUA. "Se nós não tivermos o voto impresso em 2022, uma maneira de auditar o voto, nós vamos ter problema pior que os Estados Unidos", disse o presidente.

Também sem apresentar nenhuma prova, Bolsonaro repetiu que houve fraude nas eleições americanas. "O pessoal tem que analisar o que aconteceu nas eleições americanas agora. Basicamente qual foi o problema, causa dessa crise toda? Falta de confiança no voto. Então lá, o pessoal votou e potencializaram o voto pelos correios por causa da tal da pandemia e houve gente que votou três, quatro vezes, mortos votaram, foi uma festa lá. Ninguém pode negar isso daí", disse Bolsonaro. "E aqui no Brasil, se tivermos o voto eletrônico em 2022, vai ser a mesma coisa. A fraude existe", completou o presidente brasileiro.

Agência Estado e Correio do Povo

Pazuello vai a Manaus anunciar novas ações de combate à Covid-19

 Estado do Amazonas vive um avanço nos números de infectados e mortos pela doença

O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, irá a Manaus na segunda-feira (para anunciar um plano de contingência para o Amazonas, estado que vive um avanço nos números de infectados e mortos pela Covid-19.

De acordo com o Ministério da Saúde, Pazuello deve anunciar esforços que vão da reorganização do atendimento nos postos e hospitais ao recrutamento de profissionais de saúde; à abertura de leitos de UTI; e ao envio de equipamentos, insumos e medicamentos. À tarde, o ministro deve participar da entrega de 10 leitos de UTI e 118 leitos clínicos no Hospital Universitário Getúlio Vargas.

Vacinação

Durante a visita do ministro a Manaus, o governador do Amazonas, Wilson Lima, disse que pretende discutir com ele o início da vacinação contra a doença no estado. Em vídeo publicado numa rede social, Lima informou que o Amazonas deve ter “um plano diferenciado, levando em consideração nossa logística. Nós estamos na maior região do país, em que muitos lugares só se chegam de barco ou, às vezes, de avião”.

O vídeo foi gravado de dentro do almoxarifado da Fundação de Vigilância Sanitária estadual, onde o governador disse haver um estoque de 440 mil seringas e agulhas para o início da vacinação. Um novo lote de 1,5 milhão de unidades deverá ser recebido em 25 de janeiro, anunciou ele.

Covid no Amazonas

Na última quinta-feira, Lima prorrogou por mais 180 dias (seis meses) o estado de calamidade pública no Amazonas, depois que hospitais do estado voltaram a ficar lotados com pacientes de covid-19. Na sexta-feira (8), o estado confirmou a morte de mais 54 pessoas pela doença, sendo que 43 delas faleceram nas últimas 24 horas.

Segundo dados da Fundação de Vigilância Sanitária do Amazonas (FVS-AM), o estado soma 212.996 casos confirmados, com 5.669 óbitos. A média móvel, que é a média de mortes nos últimos sete dias, chegou a 32 na sexta-feira (8). Um mês antes, em 8 de dezembro, o índice era de 10 mortes.

R7 e Correio do Povo

Paulo Luz reitera que não há "nada concreto" sobre saída de Pepê do Grêmio

Mais empates que vitórias são freio de mão do Grêmio no Brasileirão

Defensor ferrenho do "fique em casa", Huck é flagrado em praia com Angélica

 

JORNALDACIDADEONLINE.COM.BR

Defensor ferrenho do "fique em casa", Huck é flagrado em praia com Angélica

Início da vacinação no Brasil pode ser definido em reunião na terça-feira

 Governadores se encontram com Pazuello na expectativa de imunização no fim de janeiro

Governadores esperam definir um cronograma de vacinação contra a Covid-19 em uma reunião com o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, na terça-feira. O governador do Piauí, Wellington Dias (PT), afirmou que os Estados vão pedir ao governo federal que a campanha inicie em uma mesma data nos 26 Estados e no Distrito Federal.

"Estou esperançoso que vamos sair desta agenda com uma data para iniciar a vacinação nas 27 Unidades da Federação, dependendo da liberação da Anvisa, de 22 a 27 de janeiro", disse Dias, que coordena a articulação do Fórum Nacional dos Governadores.

Na semana passada, o ministério informou que a vacinação será simultânea em todo o País. Isso significa que cada unidade da federação receberá um porcentual de doses compatível com o tamanho da população.

Durante a reunião com Pazuello, os governadores devem pedir para incluir equipes na rede pública de atendimento e orientar a população sobre possíveis efeitos colaterais da vacina. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) avalia autorizar o uso emergencial de imunizantes, o que garante o início da campanha em grupos prioritários antes do fim dos estudos.

A agência começou a analisar o pedido feito pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) para o produto desenvolvido pela Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca. Por outro lado, a Anvisa informou que não recebeu todos os documentos necessários do Instituto Butantã para analisar a Coronavac, desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o instituto paulista.

Para Wellington Dias, foram dados "passos importantes" na última semana, mas é preciso organizar um observatório nacional para o coronavírus com mutação, em coordenação com os Estados, e ainda articular uma rede de comunicação para evitar, segundo ele, "informações distorcidas".

Agência Estado e Correio do Povo

Brasil supera 203 mil mortes por Covid-19 em novo balanço da Saúde

Segunda-feira terá muito calor e chance de temporais no RS

 Sol aparece entre nuvens antes de avanço de instabilidade

O sol aparece com nuvens na maior parte do Rio Grande do Sul nesta segunda-feira, mas já na madrugada área de instabilidade se forma no Oeste e avança até de manhã para a Campanha e o Sul gaúcho. No decorrer do dia, especialmente da tarde pra noite, a instabilidade toma conta de grande parte do Estado.

Alerta-se para o risco de temporais isolados de vento forte e granizo, além da ocorrência de chuva isoladamente torrencial capaz de gerar altos volumes em curto período com alagamentos. O dia será novamente muito quente, e com abafamento, em diversas regiões do Estado.

As mínimas são altas e rondam os 17ºC em São José dos Ausentes e em Vacaria. As máximas, por sua vez, podem chegar a 36ºC em Santa Rosa e a 38ºC em Santa Cruz do Sul. Em Porto Alegre, os termômetros variam entre 23ºC e 37ºC. No Litoral Norte, as marcas se alternam entre 22ºC e 33ºC.

MetSul e Correio do Povo

Abel vê chance de título do Inter, mas avisa: "Só com essa entrega"