Paralisação temporária nos ensaios na fase 3 ocorre porque um dos voluntários ficou doente
A americana Johnson & Johnson informou nesta segunda-feira que suspendeu temporariamente seu ensaio clínico da vacina contra a Covid-19 porque um de seus participantes ficou doente.
“Interrompemos temporariamente a administração de novas doses em todos os nossos ensaios clínicos da vacina Covid-19, incluindo o ensaio ENSEMBLE de fase 3, devido a uma doença inexplicada em um participante do estudo”, afirmou a empresa em um comunicado.
A pausa significa que o sistema de inscrição online foi fechado para o ensaio clínico de 60 mil pacientes, enquanto o comitê independente de segurança do paciente é convocado.
A J&J disse que efeitos adversos sérios eram "uma parte esperada de qualquer ensaio clínico, especialmente um grande".
Com base nas diretrizes da empresa, eles podem interromper um estudo para determinar se o efeito adverso foi devido ao medicamento em questão e se o estudo pode ser retomado.
A fase 3 do estudo da Johnson & Johnson começou a recrutar voluntários no final de setembro, com uma meta de inscrever até 60 mil participantes em mais de 200 locais nos Estados Unidos e em todo o mundo.
Os outros países onde os testes foram realizados são Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru e África do Sul.
AFP e Correio do Povo
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