AdsTerra

banner

sexta-feira, 2 de abril de 2021

Pedido para uso emergencial da Sputnik está incompleto, diz Anvisa

 União Química, farmacêutica que representa a vacina russa no Brasil, não enviou todos os documentos necessários para a análise


A União Química, farmacêutica que representa a vacina russa Sputnik V no Brasil, ainda não enviou todos os documentos necessários para a análise de uso emergencial do imunizante contra a Covid-19, segundo informou a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) nesta quinta-feira. 

Em nota, a agência informou que recebeu, na quarta-feira, um dos itens da documentação que trata dos requisitos mínimos para a solicitação da autorização, mas que outras informações continuam pendentes. Desta forma, a Anvisa suspendeu o prazo de sete dias úteis para a resposta da análise.

“As pendências relacionadas aos demais itens de Boas Práticas de Fabricação, tais como XIVb, XIVc e XIVd, não constam na documentação recebida. Dessa forma, o prazo de sete dias úteis permanece suspenso até a apresentação da documentação faltante. A análise de todos os dados que foram entreguem até o momento continua sendo feita pela Agência”, diz a nota.

A União Química havia encaminhado um novo pedido de uso emergencial da vacina no último dia 26. Esta é a segunda vez que a farmacêutica tenta a autorização, em 16 de janeiro a Anvisa rejeitou a solicitação ao alegar que a empresa não havia enviado os documentos necessários para a continuidade da análise.


R7 e Correio do Povo


Militares da Brigada são homenageados em Santa Maria

Nenhum comentário:

Postar um comentário