A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do Leqembi, indicado para pacientes diagnosticados na fase inicial da doença de Alzheimer. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 22 de dezembro.
O medicamento é produzido com o anticorpo lecanemabe e tem como objetivo retardar o declínio cognitivo em pessoas que já apresentam demência leve. De acordo com o registro da Anvisa, o lecanemabe atua na redução das placas beta-amiloides no cérebro — uma das principais características da doença. O produto é disponibilizado em solução para infusão intravenosa.
Estudo clínico
A eficácia do Leqembi foi avaliada em um estudo com 1.795 pacientes em estágio inicial da doença, todos com presença de placas beta-amiloides. Os participantes receberam o medicamento ou placebo.
A principal medida de eficácia foi a mudança nos sintomas após 18 meses, avaliada pela escala CDR-SB, que mede o impacto do comprometimento cognitivo na vida diária dos pacientes.
No subgrupo de 1.521 pessoas, os pacientes tratados com Leqembi apresentaram progressão mais lenta na pontuação da escala em comparação aos que receberam placebo, indicando benefício clínico relevante.
Fonte: Correio do Povo
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